FICHA TECNICA
AGUJAS HIPODERMICAS POLNET
PRESENTACIÓN: Caja
de 100 unidades envasadas en blisters individuales.
1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL
PRODUCTO
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Agujas estériles de un solo uso destinadas
a suministrar inyectables por vía intramuscular, endovenosa, etc. y para la
extracción de fluidos corporales. Cumple con las especificaciones indicadas en
la Norma ISO 7864: Agujas hipodérmicas de un solo uso.
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Punta indolora (triple biselado)
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Cánula extrafina
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Adaptables a jeringas con cono Luer y
Luer Lock (Conforme al estándar de conicidad según la Norma ISO 594/1)
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Conos coloreados conforme a la Norma ISO
6009 para una rápida identificación de las dimensiones de la aguja
(diámetro)
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Todos los materiales utilizados en la
fabricación de las agujas son libres de látex
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Envasadas individualmente en blister de
PT/PE lo que garantiza la absoluta hermeticidad y esterilidad del producto
hasta el momento del uso
Producto con Marca CE:
Este producto cumple con la Directiva Europea 93/42/CEE, relativa a productos
sanitarios (clase IIa). Organismo Notificado: 0123
2. CLASIFICACIÓN
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Ref. SHALIX |
C.N. |
DESCRIPCIÓN |
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diámetro (mm) x longitud
(mm) |
diámetro (gauge) x
longitud (pulgadas) |
COLOR CONO (según ISO 6009) |
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A054 |
353805.3 |
0,8 x 25 |
21G 1” |
Verde |
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3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
COMPOSICIÓN
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CÁNULA: Acero AISI 304. Siliconada
externamente con aceite de silicona de grado médico
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CAPUCHÓN Y CONO: Polipropileno no tóxico
y apirógeno
ESTERILIZACIÓN:
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Esterilizadas con óxido de etileno según
EN 550, ISO 11135 y validado mediante indicador biológico “Esporas de Bacillus
Subtilis ATCC 9372”
CADUCIDAD:
5 años desde la fecha de
esterilización
4. OTRAS INDICACIONES
- Verificar
la integridad del envase unitario antes de usar.
- Evitar
tocar la aguja.
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Una vez utilizada, tapar con el capuchón
y desechar adecuadamente en un contenedor específico para este tipo de
productos.
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01 |
Creación de la ficha técnica |
D.MARTÍNEZ |
01/02/21 |
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Nº REV. |
MODIFICACIÓN |
APROBADO POR |
FECHA |